2021年季丁腈手套出口廠家供貨指南

丁腈是一種橡膠，主要由丙烯腈和丁二烯合成，是有機合成及醫(yī)藥中間體的關(guān)鍵材料。丁腈手套型號分手掌麻面防滑與手尖麻面防滑、整體麻面防滑，一般無粉。丁腈手套的耐穿刺比乳膠高三到五倍，對于需要使用到尖銳工具的牙醫(yī)們，使用耐用的丁腈手套，可以在與病人接觸之中建立一個更安全的屏障。由于丁腈材質(zhì)的耐化學(xué)和耐酸堿的效果比乳膠好得多，所以丁腈手套價格高于乳膠產(chǎn)品。

丁腈手套出口退稅率是多少，醫(yī)用丁腈手套出口退稅退多少，乳膠手套的退稅率是多少，一次性丁腈手套退稅率這些也是為退稅率13%

不單單丁腈手套其它的勞保手套，PU手套，出口退稅率一般為13% 并且，這幾種手套是有最惠國的。

出口醫(yī)用手套，因?qū)儆卺t(yī)療器械，首先企業(yè)出口醫(yī)療產(chǎn)品需要辦理 “醫(yī)療器械經(jīng)營許可證” 和 “出口銷售證明” ，然后就是不同的國家有不同的認(rèn)證要求：

1、歐盟需要需要出具歐盟自由銷售證書

唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機構(gòu)應(yīng)該為歐盟（EEA）成員國的醫(yī)療器械主管機關(guān)Competent Authorities (Cas)。有了CE標(biāo)志并進行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書，當(dāng)您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊，有些國家政府也會要求您提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證書

2、出口澳洲需要TGA注冊

TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機構(gòu)。澳大利亞對醫(yī)療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果貴公司產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標(biāo)志，則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。

3、加拿大的醫(yī)療管理實行產(chǎn)品注冊制度，醫(yī)療器械出口加拿大需要CMDCAS（加拿大醫(yī)療器械合格評定體系的簡寫）

所有進入加拿大市場銷售的醫(yī)療器械，無論是加拿大本地生產(chǎn)的或是進口的，均需獲得加拿大醫(yī)療器械主管部門—加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）依據(jù)CMDCAS進行評估的許可。 加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）要求所有入加拿大市場銷售的醫(yī)療器械制造商要CMDCAS（加拿大醫(yī)療器械合格評定體系）認(rèn)證注冊的認(rèn)證證書，用以證明符合加拿大的醫(yī)療器械法規(guī)

4、出口韓國需要KFDA注冊

韓國衛(wèi)生福利部（MHW），主要負(fù)責(zé) 管食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的管理，是最主要的衛(wèi)生保健部門。依照《醫(yī)療器械法》，韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。 韓國醫(yī)療器械法把醫(yī)療器械分為4類（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），這種分類方法與歐盟對醫(yī)療器械的分類方法非常相似。

Ⅰ類：幾乎沒有潛在危險的醫(yī)療器械；

Ⅱ類：具有低潛在危險的醫(yī)療器械；

Ⅲ類：具有中度潛在危險的醫(yī)療器械；

Ⅳ類：高風(fēng)險的醫(yī)療器械。

5、出口日本需要PMDA注冊

醫(yī)療器械投放到日本市場必須要滿足日本 的Pharmaceutical and Medical Device Act (藥品和醫(yī)療器械法，簡稱PMD Act)。 在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國內(nèi)的制造商必須向政府授權(quán)的當(dāng)?shù)氐闹鞴軝C關(guān)注冊工廠信息，包括產(chǎn)品設(shè)計，生產(chǎn)，關(guān)鍵工序的信息；國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

海氏海諾集團經(jīng)營范圍包括一類醫(yī)療材料及敷料的生產(chǎn)、銷售；一類醫(yī)療器械、化妝品、日用百貨、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、體溫計；生物技術(shù)研究、開發(fā)等。集團廠區(qū)占地500余畝，配備現(xiàn)代化廠房、車間及物流倉儲設(shè)施，建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的十萬級、三十萬級凈化車間、萬級實驗室，配有國際先進的生產(chǎn)設(shè)備及高精尖檢測儀器，人才實力雄厚，研發(fā)力量強大。

海氏海諾始終踐行企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)，與政府聯(lián)動，從產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略升級、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、管理改革創(chuàng)新等方面入手實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

新冠肺炎疫情發(fā)生后，公司投資8000余萬元，新上多條一次性醫(yī)用口罩，KN95 防護口罩，酒精、碘伏棉片，PE手套等生產(chǎn)線，目前口罩日產(chǎn)量達(dá)360萬只。

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市場部：張驄耀